一、TGA机构基础概况TGA为澳大利亚治疗商品管理局（TherapeuticGoodsAdministration）简称，隶属于澳大利亚政府健康与老龄部。机构核心职能是实施各类评审、持续性监督管控，保障澳大利亚境内流通的全部治疗商品持续符合法定安全、质量标准。进口至澳洲的药品、补充药物、医疗器械等治疗商品，需要遵循TGA既定注册路径完成合规登记，整套流程涉及工厂GMP审核、技术资料编制、本地代理人递交申报、缴费、获取注册号以及上市后持续监管。二、TGA进口产品标准化注册流程1.GMPClearance（GMP清关/GMP审核确认）GMPClearance即澳大利亚官方开展的GMP合规审查。中澳 ......
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