2021-02-24

国产抗癌药再次“开挂”!可治疗多种癌症,有部分患者彻底缓解!

核心提示:在肺癌的治疗上,我国自主研发的药物开始展现实力,带来更多的生存希望。

肺癌,中国的第一大癌症,在发病数和死亡数上都是当之无愧的"癌症之王",高居榜首。在全球范围内,每年有超过180万人死于肺癌,占所有癌症总数的18.4%。

如今,在肺癌的治疗上,我国自主研发的药物开始展现实力,带来更多的生存希望。

一、国产抗癌药"进军"一线治疗

针对肺癌的两款免疫治疗药物,如今已经正式进入了临床应用。

1月14日,国家药品监督管理局正式批准了替雷利珠单抗的新适用症"肺鳞癌",一并获得批准的还有信迪利单抗。前者用于肺鳞癌的一线治疗,后者适用于肺鳞癌的二线治疗。

替雷利珠单抗在此前的三期临床试验中显示,患者的无进展生存期为7.6个月,缓解率达到了75%。试验一共纳入了360名患者,患者被随机分为3个用药组,第一组的治疗方案是替雷利珠单抗 + 紫杉醇或者卡铂治疗,第二组是替雷利珠单抗 + 紫杉醇和卡铂治疗,第三组则是采用紫杉醇或者卡铂治疗。

结果显示,第一组整体缓解率是73%,完全缓解率4%,部分缓解率68%;第二组整体缓解率是75%,完全缓解率3%,部分缓解率72%;第三组整体缓解率是50%。替雷利珠单抗组的疗效显著。

而信迪利单抗在三期临床试验中的数据显示,总生存期达到了11.79个月,整体缓解率是单纯化疗治疗的5倍。在具体的治疗过程中,使用信迪利单抗治疗的患者,中位无进展生存期是4.3个月,中位总生存期是11.79个月。而单纯化疗患者的中位无进展生存期是2.79个月,中位总生存期是8.25个月。

除了效果不错之外,这两款免疫治疗的药物都已经被纳入医保,药物的降价幅度达到了80%以上。这意味着,符合适应症的肺癌患者,在以后的治疗中可以使用到最新的方法和药物了。

二、一路开挂的抗癌药,也进入了医保

除了这两款药物之外,随着新医保目录的公布和施行,卡瑞利珠单抗也被纳入了医保的范畴,作为国产自主研发的PD-1单抗,它已经覆盖了肺癌、食管癌、肝癌、霍奇金淋巴瘤的治疗。

卡瑞利珠单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂,它在作用于患者体内时,能够持续降低T细胞的耗损,从而可以有效的发挥出抑制肿瘤的作用。

从2015年开始,卡瑞丽珠单抗就开启了一到三期的临床试验,2019年正式获批上市,目前是获准通过适应症最多的国产PD-1单抗。除了正式获批应用的治疗之外,在卵巢癌、胃癌、鼻咽癌、宫颈癌领域也获得了持续性的研究结果。

针对晚期胆道癌的二期临床试验中,卡瑞丽珠单抗联合吉西他滨以及奥沙利铂的方案,患者的客观缓解率达到了52.8%,疾病控制率达到了91.7%

晚期肝癌的二期临床试验中,单独使用卡瑞丽珠单抗,客观缓解率达到了14.7%。

卵巢癌的二期临床试验,卡瑞丽珠单抗联合法米替尼,客观缓解率为29.2%,疾病控制率为62.5%。

晚期食管癌的三期临床试验,单独使用卡瑞丽珠单抗,总生存期达到了8.3个月。

鼻咽癌的二期临床试验,单独使用卡瑞丽珠单抗,客观缓解率是28.2%,总生存期是17.1个月。

晚期宫颈癌的二期临床试验中,卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼治疗,客观缓解率是55.6%。

目前,卡瑞丽珠单抗已经申请一线晚期鼻咽癌的适应症治疗,而国家药品监督管理局的药品评审中心也将其纳入了优先审评环节。

三、纳入医保的抗癌药会不会买不到?

面对新抗癌物,患者最常遇到的问题就是价格昂贵,但在纳入医保后,很多多人也担心各个医院的医保份额有限,从而会出现一药难求的局面。

如果真的出现了这样的情况,患者可以优先选择到省级医院购买,因为越大型的医院,其医保的份额就越多,且新药的数量占比也不少。不过,异地购药的患者需要提前了解医保报销的相关政策,提前准备好各种材料。

此外,低收入患者还可以关注慈善赠药项目,通过中国癌症基金会、中国慈善总会等组织,可以申请免费用药。

对于新药的上市以及纳入医保的具体情况,提前向医院了解信息,做好充分的准备,有助于其后能第一时间用到合适的药物。


参考资料:

[1]新版医保目录出炉!21种抗癌药适应证盘点,3款国产PD-1大降价.医学界,2020.12.28


[2]2020卡瑞利珠单抗总结报告.新浪医药,2020.12.24

[3]2021医保谈判结束,又有哪些抗癌药纳入医保?. 癌度,2020.12.22

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