这款新药，早在今年4月就出过一次风头——获批用于携带错配修复缺陷（dMMR）的复发或晚期子宫内膜癌。
而今再次传来喜讯：FDA已经批准了第二个适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者。
这意味着，它将成为为数不多的广谱抗癌药，给晚期实体瘤患者更多的希望。
它的名字叫做Jemperli（dostarlimab gxly）。
图源网络
一、42.3%的子宫内膜癌患者完全缓解
子宫内膜癌在美国发病率非常高，通过早期诊断，多数患者可以得到治愈。但对晚期或复发性子宫内膜癌患者而言，可以选择的治疗方法很有限。在这种情况下，一种用于抗PD-1疗法治疗子宫内膜癌的药物Jemperli诞生了。
研究者发现，15％的结肠癌患者是由dMMR基因错配修复缺陷引起，这种基因缺陷会导致细胞错配修复功能丧失，产生不稳定遗传，更容易发生肿瘤。
此次临床实验入组人群包括71例dMMR复发或晚期的子宫内膜癌患者，他们在接受含铂方案治疗时或治疗后有进展，病情未得到控制。
在实验中，患者每3周接受一次Jemperli 500mg静脉注射，共4次；随后，再每6周接受一次Jemperli 1000mg静脉注射。结果显示，有42.3%的患者病情实现完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小）。在病情缓解的患者中，有93%的人缓解持续时间超过6个月。
二、效果出众，正式获批临床应用
此外，研究人员还进行了另一项名为GARNET的临床试验，参与者包括所有类型的dMMR实体瘤患者（子宫内膜和非子宫内膜实体瘤）。
此次结果显示，Jemperli的客观缓解率为41.6%（95% CI; 34.9-48.6），完全缓解率为9.1%，中位缓解持续时间为34.7个月，95.4%患者缓解持续时间超过6个月。
两组临床试验，都显示出Jemperli的强大疗效。此前，研究者以为该药仅适用于子宫内膜癌的治疗，但通过试验证实，该药适应症可以扩展到所有dMMR癌种，<.............
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